제네릭의 시대, 저무는 수익성
정부의 약가제도 개편이 본격화되면서 국내 제약업계가 개발 전략을 다시 짜고 있습니다. 약가는 내려가고 개발비는 오르는 구조에서 차별화 없는 단순 제네릭만으로는 수익을 내기 어려워졌기 때문인데요. 보령의 김진이 포트폴리오기획본부장은 최근 심포지엄에서 "개발비는 늘고 약가는 인하되는 상황에서 단순 제네릭의 사업성은 크게 떨어졌다"고 평가했습니다. 보령 역시 약가제도 개편 이후 100개가 넘는 개발 관리 대상 품목을 전부 다시 검토했다고 합니다.
개량신약·수출로 활로 찾는 제약사들
업계는 개량신약과 신약, 새로운 제형·복합제 등 차별화된 제품으로 무게를 옮기고 있습니다. 원료 직접 생산 가산을 받기 위한 설비 투자도 검토 대상입니다. 다만 가산 적용 대상이 아직 확정되지 않아 산업계가 방향을 잡으려면 정부의 빠른 결정이 필요하다는 목소리가 나옵니다. 국내 제약사 연구개발 재원의 90% 이상을 자체 조달하는 만큼 기존 제품 판매 수익이 중요합니다. 기존 제품 수익성 저하가 신약 연구개발 투자를 위축시킬 수 있다는 우려도 여기서 나옵니다. 수출과 비급여, 에스테틱·의료기기 등으로 매출 기반을 넓히려는 시도도 이어집니다.
공청회 의무화 법안, 쟁점은
국민의힘 최수진 의원은 정부가 약가제도 주요 사항을 변경할 때 사전 공청회를 열어 관련 단체와 전문가 의견을 수렴하도록 하는 국민건강보험법 개정안을 대표발의했습니다. 약제 요양급여대상 결정 절차와 상한금액 직권조정 사유·절차를 바꿀 경우 공청회를 의무화하되, 경미한 사항은 예외로 두는 내용입니다. 최 의원은 제네릭 약가 반복 인하가 필수의약품 생산 축소와 공급 중단, 연구개발 투자 위축으로 이어질 수 있다고 지적했습니다. 약값을 낮추는 것도 중요하지만 국민이 필요한 약을 제때 구할 수 있도록 하는 것이 더 중요하다는 겁니다.
재정 절감과 공급 안정 사이의 균형은 여전히 과제로 남습니다. 업계에서는 조정 기준과 시기, 우대조치 지속 여부가 불확실해 중장기 계획을 세우기 어렵다는 지적이 나옵니다. 바이오헬스 분야에서는 M&A나 기술수출, 공동개발 등 여러 성장 전략을 비교해 위험조정 가치가 큰 방식을 선택해야 한다는 제언도 함께 나옵니다. 정책의 투명성과 예측 가능성을 높이면서 산업 기반을 지킬 수 있을지 주목됩니다.