파브리병 신약, 글로벌 시장으로
한미약품과 GC녹십자가 공동 개발한 파브리병 치료제 후보물질 LA-GLA를 두고 글로벌 희귀질환 전문기업 바이오마린과 독점 라이선스 계약을 맺었습니다. 계약 규모는 최대 4억7500만 달러, 우리 돈 약 6347억 원으로 선급금 7000만 달러와 단계별 마일스톤, 출시 후 매출 연동 로열티를 포함합니다. 양사는 선급금과 마일스톤을 50대 50으로 나누고, 한국 내 허가와 상업화는 계속 맡기로 했습니다.
LA-GLA는 기존 2주마다 정맥주사하던 효소대체요법과 달리 월 1회 피하주사를 목표로 합니다. 투여 부담을 줄일 수 있다는 점이 차별화 포인트인데요. 2024년 미국 FDA 희귀의약품 지정을 받았고 현재 글로벌 임상 1·2상 단계에 있으며, 아직 상용화 전인 만큼 후속 임상과 규제 승인이라는 관문이 남아 있습니다.
기술수출로 이어진 연구개발
이번 계약은 6월 일라이릴리와 12억6000만 달러 규모 계약, 8월 로슈 제넨텍과 23억500만 달러 규모 계약에 이은 한미약품의 올해 세 번째 기술수출로, 임주현 부회장이 주도한 H.O.P. 프로젝트와 연구개발 투자가 바탕이 됐습니다. 올해 기술수출 총액은 40억4000만 달러, 약 5조4039억 원에 달합니다. 선급금만 3억 달러, 약 4012억 원을 확보해 국내 제약업계 기록을 새로 썼습니다.
국내 사업도 뒷받침합니다. 한미약품은 국내 첫 GLP-1 계열 비만치료제 에페를 출시했고, 3분기 누적 원외처방 매출 7835억 원으로 9년 연속 국내 제약 1위를 유지했습니다. 로수젯은 3분기 매출 652억 원으로 전년 대비 10.6% 늘었고, 회사는 전문의약품 수익을 신약 연구개발에 재투자하는 구조를 이어가며 올해 연구개발에 전년 대비 18.2% 늘어난 1255억 원을 투입했습니다.
경영권 분쟁과 남은 과제
한미약품을 둘러싼 경영권 분쟁은 여전히 변수입니다. 지배구조를 둘러싼 갈등이 길어질 경우 단기 주가 변동성이 커질 수 있다는 지적이 나옵니다. 반대로 기술수출과 국내 처방 실적이 이어지면서 본업 경쟁력이 기업 가치를 떠받친다는 평가도 나오는 가운데, 이날 한미약품 주가는 장 초반 5% 넘게 올랐습니다.
결국 관건은 후속 임상과 허가, 그리고 에페의 시장 안착입니다. 계약 규모만으로 성과를 단정하기보다 실제 개발 진척과 매출 반영 여부를 지켜볼 필요가 있습니다. 국내 제약사 간 공동 연구개발이 글로벌 성과로 이어진 만큼 후속 협력 모델이 나올지도 관심사입니다.