아스트라제네카, 희귀 신장질환 치료제 울토미리스 미국 FDA 가속 승인

Inovio, 희귀 호흡기 질환 치료제 FDA 승인, 시간외 주가 291.5% 상승

미국 FDA가 Inovio Pharmaceuticals의 희귀 호흡기 질환 치료제를 승인했다. Inovio 주가는 시간외 거래에서 291.50% 상승했다.

미국, 성인 활동성 건선성 관절염 치료제 일루미야 승인

미국 식품의약국(FDA)이 성인 활동성 건선성 관절염 치료를 위한 일루미야(성분명 틸드라키주맙-asmn)를 승인했다.

아스트라제네카, 미국 이어 캐나다 제품 승인 및 시장 확대 추진

골든텐 데이터에 따르면 아스트라제네카는 미국 외에 캐나다에서도 제품 승인을 획득했으며, 현지 시장 확대를 위한 노력을 강화하고 있다고 발표했다.

화이자 탈젠나, 전립선암 치료제로 미국 FDA 승인 획득

화이자가 HRR 유전자 변이가 있는 전이성 전립선암 성인 환자 치료를 위한 탈젠나(탈라조파립)와 엔잘루타마이드 병용 요법에 대해 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았다고 발표했다. 이번 승인은 TALAPRO-3 임상시험 결과를 바탕으로 결정됐다.

미국 FDA, 소아 2형 당뇨병용 주 1회 투여 인슐린 '아위클리' 승인

미국 식품의약국(FDA)이 소아 2형 당뇨병 환자를 위한 최초의 주 1회 투여 인슐린 '아위클리(Awiqli)'를 승인했다. 해당 제품은 주 1회 피하 주사 방식으로 투여된다.

영국 MHRA, 성인 및 12세 이상 청소년 대상 이코트로킨라 하이드로클로라이드 승인

영국 의약품 및 보건제품 규제청(MHRA)이 중등도에서 중증의 판상 건선 치료제인 이코트로킨라 하이드로클로라이드(이코타이드)를 성인 및 12세 이상 청소년 대상으로 승인했다.

미국 식품의약국(FDA), 여성용 주 1회 제네릭 호르몬 요법 패치 승인

미국 식품의약국(FDA)이 여성용 주 1회 제네릭 호르몬 요법 패치를 승인했다고 발표했다.

미국 식품의약국(FDA), 희귀질환 치료제 개발 프레임워크 출시

미국 식품의약국(FDA)이 희귀질환 치료제 개발을 지원하기 위한 새로운 프레임워크를 출시했다고 발표했다.

아스트라제네카·다이이치산쿄 항암제 Dato-DXd, 중국서 1차 치료제로 승인

아스트라제네카와 다이이치산쿄가 공동 개발한 TROP2 표적 항체-약물 접합체(ADC) '다토포타맙 데룩스테칸(Dato-DXd)'이 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 삼중음성유방암(TNBC) 치료제로 승인받았다. 이는 중국 내 두 번째 적응증 확대이자, 1차 치료제로 승인된 최초의 TROP2 표적 ADC다.

바이엘, 미국 FDA에 당뇨 없는 만성 신장질환 환자 대상 케렌디아 승인 신청

미국 식품의약국(FDA)이 당뇨병이 없는 만성 신장질환(CKD) 환자를 대상으로 하는 바이엘의 케렌디아 승인 신청서를 접수했다.

항생 S&P? HSI 오전 장 마감 0.01% 상승, 혁신 의약주 강세

HSI가 오전 장을 0.01% 상승한 23,529.12포인트로 마감했고, 항셍 테크지수는 1.02% 하락한 3,828.25포인트를 기록했다. 혁신 의약 개념주가 상승을 주도했고, 거래대금은 877.23억 홍콩달러였다.

민주당 Gina Hinojosa, 텍사스 주지사 당선, ERCOT 전력 및 AI 데이터센터 규제 완화 위협

CNN에 따르면 민주당 Gina Hinojosa가 공화당 Greg Abbott를 꺾고 텍사스 주지사 선거에서 승리했으며, 이번 결과는 ERCOT 전력 시장과 AI 데이터센터 규제 완화에 위협이 될 수 있다.

AP, 민주당 Becerra 캘리포니아 주지사 선거 승리 예상, 1875년 이후 첫 라티노 주지사

Associated Press에 따르면 민주당 후보 Becerra가 캘리포니아 주지사 선거에서 승리할 것으로 예상되며, 1875년 이후 캘리포니아의 첫 라티노 주지사가 된다.

민주당 Gina Hinojosa, 공화당 Greg Abbott 꺾고 텍사스 주지사 선거 승리 예상

CNN에 따르면 민주당 Gina Hinojosa가 공화당 Greg Abbott 현직 주지사를 꺾고 텍사스 주지사 선거에서 승리할 것으로 예상된다.

미국 주식과 달러, 중간선거 민주당 득세로 압박

WSJ에 따르면 민주당이 중간선거에서 지지세를 확대하면서 미국 주식과 달러가 압박을 받고 있다.

RBC: Booking Holdings 목표가 $220 -> $205로 하향

민주당 Sherrod Brown, 오하이오주 특별 선거에서 Jon Husted 상원의원 꺾고 상원 복귀

CNN에 따르면 민주당 Sherrod Brown이 오하이오주 특별 선거에서 공화당 Jon Husted 상원의원을 꺾고 상원에 복귀했다. Brown은 2년 전 의석을 잃은 뒤 상원으로 돌아왔다.

미국 공화당 마이크 로울러, 뉴욕주 하원 선거 패배 인정

Scotiabank: 암젠 목표가 $500 -> $530로 상향

RBC: FISERV 목표가 $65 -> $70로 상향

Fractal, 첫 $100M 매출 분기 기록, EBITDA YoY 71% 증가

DDHQ, 민주당 Amy Acton 오하이오 주지사 선거 승리 예상

Jin10 Data에 따르면 DDHQ는 민주당 Amy Acton이 공화당 Vivek Ramaswamy를 꺾고 오하이오 주지사에 당선될 것으로 예상했으며, AP 예비 집계에서 Acton은 50.7%, Ramaswamy는 46%를 얻었다. Acton은 2006년 이후 첫 민주당 오하이오 주지사이자 주 역사상 첫 여성 주지사가 된다.

민주당 James Talarico, 공화당 Ken Paxton 꺾고 텍사스 상원 선거 승리

NBC News에 따르면 민주당 James Talarico가 공화당 Ken Paxton을 꺾고 공화당이 보유하던 텍사스 상원 선거에서 승리했다.

이란 혁명수비대, 호르무즈 인근 유조선 4척 기뢰 피격·화재

이란 혁명수비대는 호르무즈 해협 남쪽 금지 구역을 항행하던 유조선 4척이 기뢰에 피격되어 불에 타고 있다고 밝혔으며, 추가로 2척이 나포됐다고 덧붙였다.

DDHQ, 공화당 Bill Hagerty 테네시 상원 선거 승리 예상

Decision Desk HQ에 따르면 공화당 Bill Hagerty가 테네시 상원 선거에서 승리할 것으로 예상된다.