FDA, Rybrevant Faspro에 재발성·전이성 두경부 편평세포암종 적응증 가속 승인

Elevar Therapeutics, rivoceranib·camrelizumab 복합요법 NDA 재제출에 FDA PDUFA 승인 목표일 설정

Elevar Therapeutics가 rivoceranib과 camrelizumab 복합요법의 재제출 신약승인신청(NDA)에 대해 FDA가 PDUFA 목표 승인일을 설정했다고 발표했다. 이 복합요법은 절제 불가능하거나 전이성 간세포암의 1차 전신 치료를 위한 것이다.

미국 FDA, 전이성 HRR 변이 전립선암 치료제 탈라조파립-엔잘루타마이드 병용요법 승인

미국 식품의약국(FDA)이 전이성 HRR 변이 전립선암 환자를 대상으로 탈라조파립과 엔잘루타마이드 병용요법을 승인했다.

파라드로믹스, 커넥서스 뇌-컴퓨터 인터페이스 임상 모집 미국 전국 확대 FDA 승인

파라드로믹스가 커넥서스(Connexus) 뇌-컴퓨터 인터페이스(BCI) 임상 시험 대상자 모집을 미국 전역으로 확대하는 것에 대해 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았다고 발표했다.

존슨앤존슨, 라이브레반트 파스프로 1차 두경부암 반응률 77% 기록

존슨앤존슨이 1차 두경부암 치료제 라이브레반트 파스프로의 반응률이 77%를 기록했다고 발표했다.

라이브레반트 파스프로, 진행성 두경부암 1차 치료 객관적 반응률 77% 기록

라이브레반트 파스프로(아미반타맙 및 히알루로니다제-LPUJ 조합)가 진행성 두경부암 환자의 1차 치료에서 객관적 반응률 77%를 기록했다고 발표했다.

FDA, 머크 키트루다 및 키트루다 QLEX 고형암 치료제로 정식 승인

미국 식품의약국(FDA)이 머크의 키트루다와 키트루다 QLEX를 절제 불가능하거나 전이성인 TMB-H(종양 변이 부담 높음) 고형암 치료제로 정식 승인했다.

유럽연합 집행위원회, 키트루다-패드세브 병용요법 방광암 치료제로 승인

유럽연합 집행위원회가 절제 가능한 근침윤성 방광암(MIBC) 성인 환자를 위한 키트루다(펨브롤리주맙)와 패드세브(엔포투맙 베도틴-ejfv) 병용요법을 수술 전후 치료제로 승인했다.

미국 식품의약국(FDA), 여성용 주 1회 제네릭 호르몬 요법 패치 승인

미국 식품의약국(FDA)이 여성용 주 1회 제네릭 호르몬 요법 패치를 승인했다고 발표했다.

알파 타우, 알파 다트 미국 재발성 교모세포종 임상 확대 FDA 승인

알파 타우가 알파 다트의 미국 내 재발성 교모세포종 REGAIN 임상 시험 확대를 위한 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았다고 발표했다. 새로운 임상 데이터는 SNO 2026 연례 회의에서 공개될 예정이다.

엘레바 테라퓨틱스, 간암 1차 치료제 FDA 신약 신청서 재제출

엘레바 테라퓨틱스가 절제 불가능하거나 전이성 간세포암의 1차 치료 옵션으로 사용하기 위한 캄렐리주맙과 리보세라닙 병용 요법의 신약 신청서를 미국 식품의약국(FDA)에 재제출했다.

피에르 파브르 제약, 타벨레클루셀 BLA 재제출 FDA 승인

피에르 파브르 제약이 엡스타인-바 바이러스 양성 이식 후 림프증식성 질환 치료제인 타벨레클루셀의 생물학적 제제 허가 신청(BLA) 재제출 건을 미국 식품의약국(FDA)이 수용했다고 발표했다.

노바티스 랩시도, 증상성 피부묘기증 치료제로 미국 FDA 승인

노바티스는 구강용 BTK 억제제인 랩시도(remibrutinib)가 H1 항히스타민제로 조절되지 않는 성인 증상성 피부묘기증(SD) 환자 치료제로 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았다고 발표했다. 이번 승인으로 기존 만성 자발성 두드러기(CSU) 외에 적응증이 확대되었다.

콜로라도, 제134호안 52.7%·제135호안 52.3% 찬성 우세 (90% 개표)

콜로라도 제134호안(학교 스포츠 트랜스젠더 참가 제한)이 찬성 1,276,774표(52.7%), 반대 1,145,404표(47.3%)로, 제135호안(미성년자 성별확정수술 금지)이 찬성 1,269,232표(52.3%), 반대 1,155,533표(47.7%)로 집계됐다. 개표율은 90%다.

트럼프, 선거 결과에 따라 주식시장이 역사상 최악의 날 중 하나를 겪었다고 발언

트럼프, 머지않아 어떻게든 전보다 더 크고 강해질 것이라고 발언

주요 투자자, 앤트로픽 IPO 1조 5,000억 달러 밸류에이션 달성에 회의적

텍사스 주지사 당선인 지나 히노호사, 머스크 및 그의 회사들과 우리 조건으로 강한 협력 가능

CNN 인터뷰에서 텍사스 주지사 당선인 지나 히노호사는 머스크와 그의 회사들과 우리 조건으로 강한 협력 관계를 가질 수 있다고 발언했다.

일본 경제산업상 아카자와, 미국 선거가 관세 합의에 즉각 영향 없다고 발언

일본 경제산업상 료세이 아카자와는 미국 선거가 일본과 미국의 관세 합의에 즉각적인 영향을 미치지 않을 것이라고 밝혔다.

외국인, 10월 30일 종료 주간 일본 채권 순매수 1조 4,817억 엔 기록

외국인 투자자가 10월 30일 종료 주간 일본 채권 순매수액 1조 4,817억 엔을 기록했다. 전주 수치는 4,330억 엔이었다.

외국인, 10월 30일 종료 주간 일본 주식 순매수 1조 1,293억 엔 기록

외국인 투자자가 10월 30일 종료 주간 일본 주식 순매수액 1조 1,293억 엔(약 10조 5,025억 원)을 기록했다. 전주 수치는 1조 1,822억 엔(약 10조 9,945억 원)으로 정정됐다.

Weekly Foreign investment in Japanese Bonds

일본, 10월 30일 종료 주간 해외 채권 순매수 118억 달러 기록

일본의 10월 30일 종료 주간 해외 채권 순매수액이 1조 3120억 엔(약 118억 달러)으로 집계됐다. 전주 수치는 순매도 926억 엔에서 순매도 818억 엔으로 정정됐다.

일본, 10월 30일 종료 주간 해외 주식 순매수 1조 777억 엔 기록

일본의 10월 30일 종료 주간 해외 주식 순매수액이 1조 777억 엔으로 집계됐다. 전주 수치는 2,881억 엔이었다.

Weekly Foreign Stocks Buying

달라스 연은 총재 로건, 2026년 FOMC 투표권자, 10분 뒤 연설 예정

달라스 연은 총재 로건이 2026년 FOMC 투표권자 자격으로 10분 뒤 연설할 예정이다.

Weekly Foreign Bonds Buying

Weekly Foreign investment in Japanese Stocks